自从2019年底，新型冠状病毒肺炎疫情从武汉开始爆发至今，全球累计新冠感染患者的总数已超过1300万（截止7月14日）。在中国政府的有力管控之下，中国的疫情已经得到了全面控制，数日无新增病例。但是，其他国家，如美国、巴西、印度等国新增病例数量仍然快速上扬，疫情控制压力依然很大。因此，从全球范围内来看，临床上对于各种新型冠状病毒体外诊断试剂的需求依然十分旺盛，并且还将持续相当长的一段时间。
从目前来说，基于RT-PCR的新型冠状病毒核酸检测，虽然其存在着对设备或检测平台要求较高、所需时间较长、存在一定比例的假阴性等问题，但由于其的灵敏度和准确性，其仍旧为各国在对新冠肺炎患者诊断中所采用的金标准。与此同时，为了增加检测的便携性和时效性，针对新型冠状病毒的抗体或抗原检测，也被作为核酸检测的辅助手段而被采用。因为针对新型冠状病毒抗体IgG/IgM的检测，一般只需要在体外重组生产相应的重组蛋白，而不需要开发针对冠状病毒的抗体，最早被应用于新型冠状病毒的临床检测。但在实际应用中，抗体检测法却暴露出诸多问题，如：不能排除感染或说明感染状态；并且被检测者如果之前受过其他冠状病毒（如HKU1、NL63、OC43或229E等）的既往或当前感染，抗体检测也可能呈阳性反应，从而造成假阳性结果等。
而抗原检测则是通过检测体内新型冠状病毒相关蛋白来确定被检测者是否为新型冠状病毒感染患者，直接反映体内新型冠状病毒存在与否和含量多少等。目前对于新型冠状病毒的抗原检测，主要基于免疫层析技术来开发快速检测试剂盒，并已有相关产品获得FDA的批准上市。
新冠病毒的抗原检测具有快速方便的优势，并且通过选择高品质的新冠病毒蛋白单克隆抗体，可以进一步提高产品的特异性、灵敏度和准确性等。优睿赛思生物科技（Yurogen Biosystems）利用全新一代单B细胞筛选平台，成功开发了一系列高特异性、高亲和力的兔抗新型冠状病毒刺突蛋白（2019-CoV S1 Protein）和兔抗新型冠状病毒核衣壳蛋白（2019-CoV Nucleocapsid, NP protein）单克隆抗体，为高灵敏度、高特异性新型冠状病毒抗原检测试剂盒的开发，提供了优质的抗体原材料。
优睿赛思的兔抗新型冠状病毒单克隆抗体，具有以下特性：
多样性好、可选配对多：优睿赛思精心筛选获得多达近二十余株针对2019-CoV S1 protein和NP protein的单克隆抗体；经Probelife公司的Gator仪器进行非标技术鉴定，有多达二十余种配对可供选择（下图显示部分epitope mapping的结果，距离越远的克隆，配对越好）。目前已通过了多家IVD公司在免疫侧流和化学发光平台上的验证和性能评估。
兔抗2019-CoV S1蛋白单克隆抗体epitope mapping图（部分）
兔抗2019-CoV NP蛋白单克隆抗体epitope mapping图（部分）
亲和力高：经Gator测定，所有克隆的亲和力（Kd值）均低于nM（10-9 M）级别。
兔抗2019-CoV S1蛋白单克隆抗体亲和力（部分）
兔抗2019-CoV NP蛋白单克隆抗体亲和力（部分）
表位清楚：所有克隆均测试过S1蛋白的结合表位，清晰标明与RBD区域结合和与非RBD区域结合的克隆。
特异性高：经测试，大于80%的克隆特异性结合2019-CoV的S1蛋白，而与其他已知的六种冠状病毒S1蛋白均无结合（见图五）。
优异的兔单抗特异性
均为体外重组表达单抗，批间差小，纯度高
UPLC抗体纯度检测
优睿赛思生物科技，竭诚为新老客户提供兔抗新冠病毒S1/NP单克隆抗体的样品测试，同时提供新型冠状病毒相关的重组蛋白。
欢迎来函咨询：qhui.wu@yurogen.cn <mailto:qhui.wu@yurogen.cn> 吴经理
